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開(kāi)云直播中心:海思科-標簽列表-米內網(wǎng)

時(shí)間: 2025-10-18 04:48:00 |   作者: 開(kāi)云直播中心

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  近來(lái),海思科醫藥集團的HSK47388片獲批臨床,最新提交的HSK47388片(I)和HSK42360-Na散的臨床請求也取得了CDE承辦,上述3款新藥均為化藥1類(lèi)新藥。2024年在我國三大終端六大商場(chǎng)化學(xué)藥的商場(chǎng)規模保持在10000億元水平,2025年Q1海思科醫藥升上TOP44集團(一級)?,F在,海思科醫藥集團已布局了30多款化藥1類(lèi)新藥,其間4款已獲批上市,2款正在展開(kāi)III期臨床。

  3款1類(lèi)新藥連續完成商業(yè)化后,立異藥已然成為海思科成績(jì)新的增加點(diǎn)。2024年公司營(yíng)收37.2億元(+10.92%),歸母凈利潤3.95億元(+34%)。海思科以“立異”為內核,2024年研制投入超越10億元,現在有24款新藥(22款1類(lèi)新藥)處于請求臨床及以上階段,7個(gè)種類(lèi)以新注冊分類(lèi)報產(chǎn)在審。

  近來(lái),海思科的1類(lèi)新藥HSK46575片獲批臨床,2款1類(lèi)新藥克利加巴林、考格列汀歸入醫保。本年以來(lái),公司已有3款新品獲批上市、9款1類(lèi)新藥獲批臨床。海思科專(zhuān)心差異化立異,首款1類(lèi)新藥已生長(cháng)為10億級種類(lèi);2024年前三季度研制費用3.78億元(+10.6%),18款1類(lèi)新藥在研,2款處于NDA/Ⅲ期臨床階段,上市可期。

  近來(lái),海思科發(fā)布2024年半年報,經(jīng)營(yíng)收入16.87億元(+23.14%),歸母凈利潤1.65億元(+119.4%),其間麻醉產(chǎn)品收入5.17億元(+50.94%)、腫瘤止吐產(chǎn)品收入1.36億元(+101.38%)。公司堅持研制立異,已有3款1類(lèi)新藥步入商業(yè)化階段,苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片沖擊2024國談;16款1類(lèi)新藥進(jìn)入臨床階段,HSK21542注射液上市可期。

  6月11日,CDE官網(wǎng)顯現,海思科的1類(lèi)新藥HSK42360片取得臨床試驗默示答應,用來(lái)治療BRAF V600驟變晚期實(shí)體瘤。米內網(wǎng)多個(gè)方面數據顯現,2023年我國公立醫療機構終端抗腫瘤藥出售額超越1100億元。

  5月29日,海思科公告稱(chēng),公司的1類(lèi)新藥HSK44459片臨床試驗請求取得國家藥監局受理,擬用來(lái)治療間質(zhì)性肺疾病。本年以來(lái),海思科已有6款1類(lèi)新藥申報IND。

  5月20日,NMPA官網(wǎng)顯現,海思科的1類(lèi)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名稱(chēng):思美寧)獲批上市,用來(lái)治療成人糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性痛苦??死影土质抢^環(huán)泊酚后,海思科又一款獲批上市的1類(lèi)新藥。

  近來(lái),海思科發(fā)布2023年年報,經(jīng)營(yíng)收入33.55億元(+11.27%);歸母凈利潤2.95億元(+6.51%);扣非凈利潤2.42億元(+153.20%)。其間,麻醉產(chǎn)品收入8.50億元,同比增加94.35%,環(huán)泊酚注射液銷(xiāo)量大增。公司以“立異”為內核,2023年研制費用5.17億元,同比增加15.36%;立異研制穩步推動(dòng),16款1類(lèi)新藥在研,4款新藥上市可期。

  近來(lái),海思科與意大利Chiesi集團簽署了HSK31858片授權答應協(xié)議,海思科將具有自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)新藥HSK31858片在大中華區(包含港澳臺)以外的權益有償答應給Chiesi集團。本次買(mǎi)賣(mài)海思科有望取得最高算計4.62億美元的價(jià)款,并取得實(shí)踐年凈出售額最高兩位數的出售提成,協(xié)議收效后將收到初次付款1,300萬(wàn)美元。

  第九批集采成果出爐,海思科注射用醋酸卡泊芬凈中選。本年以來(lái)海思科研制發(fā)展不斷:4款立異藥申報NDA,8款1類(lèi)新藥申報IND,6個(gè)種類(lèi)過(guò)評……本年前三季度公司研制費用3.42億元,同比增加23.19%?,F在公司有16款立異藥處于申報臨床及以上階段,麻醉新藥美國Ⅲ期臨床推動(dòng)中,3款1類(lèi)新藥上市可期。

  8月11日,CDE官網(wǎng)顯現,海思科的1類(lèi)新藥HSK34890片取得臨床試驗默示答應,擬用于2型糖尿病。米內網(wǎng)多個(gè)方面數據顯現,2022年我國公立醫療機構終端糖尿病用藥出售額超越520億元。

  本年以來(lái)海思科研制發(fā)展不斷:長(cháng)效降糖藥HSK7653片申報NDA,6款1類(lèi)新藥申報IND,6個(gè)種類(lèi)過(guò)評……現在海思科進(jìn)入臨床階段的1類(lèi)新藥主要有12款,3款1類(lèi)新藥上市可期;靜脈麻醉新藥繼續放量,驅動(dòng)公司成績(jì)增加;28個(gè)種類(lèi)過(guò)評(14個(gè)首家),2大種類(lèi)備戰第九批集采。

  近來(lái),海思科1類(lèi)新藥研制迎新發(fā)展,HSK37251片、HSK38008干混懸劑初次獲批臨床?,F在海思科有17個(gè)立異藥(13個(gè)1類(lèi)新藥)處于請求臨床及以上階段,聚集麻醉鎮痛、抗腫瘤、呼吸、消化等疾病范疇。麻醉新藥快速放量,2款止痛1類(lèi)新藥上市可期;抗腫瘤立異渠道繼續發(fā)力,首款生物藥對標55億種類(lèi);多個(gè)吸入劑來(lái)勢洶洶,首個(gè)降糖新藥已報產(chǎn)。

  1月29日,海思科公告稱(chēng),1類(lèi)新藥HSK7653片上市請求獲國家藥監局受理。HSK7653是一款長(cháng)效DPP-4抑制劑,米內網(wǎng)多個(gè)方面數據顯現,2021年我國公立醫療機構終端口服降糖藥出售額超越240億元。

  近來(lái),海思科立異藥研制迎新發(fā)展,HSK16149膠囊申報上市、HSK31858片Ⅱ期臨床試驗獲道德同意?,F在海思科有16個(gè)立異藥(13個(gè)1類(lèi)新藥)在研,3款1類(lèi)新藥上市可期;麻醉新藥快速放量,License-in/out買(mǎi)賣(mài)并行;23個(gè)種類(lèi)過(guò)評(11個(gè)為國內首家),8個(gè)種類(lèi)中標國家集采,3個(gè)新分類(lèi)報產(chǎn)種類(lèi)在審。

  近來(lái),海思科產(chǎn)品線(xiàn)吸入氣霧劑獲批臨床、聚普瑞鋅顆粒首家過(guò)評等。近年來(lái)海思科加快立異轉型與國際化進(jìn)程,首款1類(lèi)新藥進(jìn)入放量期,美國Ⅲ期臨床推動(dòng)中;14款立異藥處于申報臨床及以上階段,其間3款1類(lèi)新藥處于Ⅲ期臨床;4款仿制藥上市請求在審,22個(gè)種類(lèi)過(guò)評(10個(gè)首家),6個(gè)種類(lèi)中標集采,4個(gè)種類(lèi)備戰第七批集采。

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